Philips Medische Pleister Fout: Twee Doden en Veel Verwondingen
Eindhoven, vrijdag, 24 januari 2025.
In de VS zijn minstens twee doden gevallen door een technische fout in een hartmonitor van Philips. De FDA meldt dat meer dan honderd mensen gewond raakten door een defecte pleister die niet reageerde op hartproblemen. Deze hartmonitor verstuurt normaal gesproken belangrijke hartgegevens naar zorgverleners. De problemen ontstonden toen het apparaat sommige ernstige hartafwijkingen niet herkende. Philips onderzoekt de zaak en heeft artsen en ziekenhuizen gewaarschuwd. Het bedrijf is een terugroepactie gestart om dit probleem op te lossen.
Details van de Defecte Hartmonitor
Het gaat specifiek om het model BTPS-1000, een draagbare sensorpleister die tussen juli 2022 en juli 2024 problemen vertoonde [1][6]. Van de ongeveer 130.000 geproduceerde apparaten zijn er meer dan 41.000 in gebruik [6]. De monitor faalde in het identificeren van ernstige hartproblemen of stuurde geen waarschuwingen naar zorgverleners wanneer dat nodig was [6]. Deze medische pleister wordt alleen in de Verenigde Staten gebruikt [3].
Omvang van het Incident
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft 109 verwondingen en twee sterfgevallen geregistreerd die direct verband houden met het falende apparaat [6]. Philips heeft inmiddels een vrijwillige terugroepactie gestart waarbij de software op afstand wordt aangepast, zonder dat de apparaten zelf geretourneerd hoeven te worden [6]. De gezondheidsdiensten werden in december 2024 op de hoogte gesteld van het probleem [6].
Bredere Context Philips Medische Apparatuur
Dit incident volgt op eerdere problemen met medische apparatuur van Philips. Het bedrijf staat onder verscherpt toezicht na problemen met beademingsapparatuur [6]. In 2024 schikte Philips voor een bedrag van 1,1 miljard dollar vanwege eerdere problemen met medische apparatuur [6]. Het bedrijf heeft toegezegd te werken aan kwaliteitsverbetering met patiëntveiligheid als prioriteit [6].